国内相关咨询业务类型
一、生产许可证相关法律事务
1、医疗器械生产许可证的申请
2、生产企业许可证变更备案
3、生产企业许可证补办
二、医疗器械上市许可
1、国产、进口医疗器械的上市许可-注册
2、行政许可的申请、审批
3、器械检测/临床试验
4、质量体系建立
5、许可复审、延期（常态工作）
三、上市辅助业务
1、环境评价
2、广告审查
3、知识产权
4、质量认证-CQC\CCC
四、经营资质
1、经营许可
2、设备使用及生产许可
国外相关咨询机构业务类型
一、美国上市许可
1、上市注册许可
2、取得IEC、CE的认证
3、取得医疗器械产品欧盟上市的许可证
二、欧盟上市许可
2、递交FDA 510K文件
3、参与相似性等同评价
4、510K递交后的重新注册
